Unter klinischen Arzneimittelstudien versteht man die Überprüfung von Nutzen, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln.
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Dem gegenüber ist eine Anwendungsbeobachtung (kurz AWB) eine systematische Untersuchung bereits zugelassener Arzneispezialitäten an Patienten. Es sind dies im Vorhinein geplante und strukturierte jedoch nicht intervenierende Therapiebeobachtungen an einer vorab definierten Gruppe von Patienten.
Anwendungsbeobachtungen sind keine klinischen Studien.
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